Πίνακας περιεχομένων

Σοβαρή προειδοποίηση εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) για τρία ευρέως χρησιμοποιούμενα φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν σεμαγλουτίδη, καθώς σχετίζονται με την εμφάνιση μιας σπάνιας αλλά επικίνδυνης οφθαλμολογικής πάθησης.

Διπλάσιος ο κίνδυνος για NAION σε ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη

Τα φάρμακα , Rybelsus και Wegovy, τα οποία συνταγογραφούνται για τη ρύθμιση του σακχάρου και την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, βρίσκονται στο επίκεντρο των ανησυχιών του EMA, μετά την αξιολόγηση στοιχείων από κλινικές μελέτες αλλά και δεδομένων από την πραγματική χρήση.

Σύμφωνα με τα συμπεράσματα της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, οι ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη παρουσιάζουν διπλάσιες πιθανότητες να εκδηλώσουν NAION, δηλαδή μη-αρτηριτιδική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια, σε σχέση με όσους δεν λαμβάνουν το συγκεκριμένο δραστικό συστατικό.

Δείτε εδώ 

Η NAION θα ενταχθεί στις επίσημες παρενέργειες των σκευασμάτων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (), με σχετική ανακοίνωσή του, επιβεβαιώνει την ενημέρωση του EMA και γνωστοποιεί ότι η συγκεκριμένη επιπλοκή πρόκειται να ενσωματωθεί στις επίσημες οδηγίες χρήσης των σκευασμάτων που περιέχουν σεμαγλουτίδη. Η NAION αποτελεί μια νευρολογική βλάβη του οπτικού νεύρου που μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια και σοβαρή απώλεια όρασης, παρά το γεγονός ότι είναι εξαιρετικά σπάνια.

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για σπάνια πάθηση στα μάτια σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα σκευάσματα

Τι να προσέχουν οι ασθενείς που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη

Η προειδοποίηση αφορά ιδιαίτερα ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία με τα φάρμακα Ozempic, Rybelsus και Wegovy, καθώς ο EMA εφιστά την προσοχή τους σε τυχόν αλλαγές στην όραση.

Εάν εμφανιστεί ξαφνική ή ταχεία επιδείνωση της οπτικής ικανότητας, συστήνεται άμεση ιατρική αξιολόγηση. Σε περίπτωση επιβεβαιωμένης διάγνωσης NAION, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται άμεσα.

Δείτε επίσης 

Συνεχίζεται η επαγρύπνηση από τις υγειονομικές αρχές

Παρότι πρόκειται για μια σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, η σοβαρότητά της καθιστά απαραίτητη την επαγρύπνηση από ιατρούς και ασθενείς. Η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιείται ευρέως στη θεραπευτική προσέγγιση του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας, καθώς συμβάλλει στον αποτελεσματικό έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα και μειώνει την όρεξη.

Ωστόσο, οι νέες αυτές πληροφορίες αναμένεται να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο θα παρακολουθούνται οι ασθενείς στο εξής.

Δείτε αναλυτικά την
Αναλυτικά το κείμενο, όπως δημοσιεύτηκε στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)