Την ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος VELCADE 3,5mg/vial (bortezomib), λόγω ποιοτικού προβλήματος στο πώμα του φιαλιδίου που περιέχει τη σκόνη, με αποτέλεσμα να υπάρχει δυνητικός κίνδυνος όσον αφορά τη στειρότητα του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
